Что относится к медицинской технике перечень. Медицинская техника. Выявление опасных заболеваний

Содержание

Приложение 6. Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке

Что относится к медицинской технике перечень. Медицинская техника. Выявление опасных заболеваний

Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10

Переченьизделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке

(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58)

Изделия медицинские из латекса и клеев

Катетеры

Мешки (дыхательных контуров)

Напальчники медицинские

Перчатки анатомические, хирургические

Средства предохранения (презервативы)

Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными

Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации

Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и др.)

Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое

Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные

Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна)

Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)

Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая)

Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная)

Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения

Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей, пряжи чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов

Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения

Головные уборы рабочие и специального назначения

Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый)

Изделия протезно-ортопедические

Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей

Аппараты, изготовленные из полимерных материалов, для верхних и нижних конечностей

Туторы для верхних и нижних конечностей

Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы)

Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл

Турбоингаляторы

Инструменты медицинские из полимерных материалов

Инструменты режущие с приводом

Приборы и аппараты медицинские

Приборы для медицины, биологии и физиологии

Кардиокомплексы

Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей)

Приборы эндоскопические и увеличительные

Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей)

Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей)

Очки

Приборы и аппараты для лечения

Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Приборы и аппараты для магнитотерапии

Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами

Эндоскопы для лечения

Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей)

Приборы и аппараты ультразвуковые

Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека

Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ

Оборудование для очистки и обогащения воздуха

Установки стоматологические

Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.

Источник: https://base.garant.ru/12177989/7dede6ac8f25be619ed07c17ed1c62c9/

Изделия медицинского назначения: перечень. Изделия медицинского назначения, лекарственные средства, расходные материалы

Что относится к медицинской технике перечень. Медицинская техника. Выявление опасных заболеваний

К медицине люди всегда относились как к чему-то сакрально недоступному, непонятному простым людям.

Сложные диагнозы, названия действующих веществ в препаратах – всё это легко может поставить в тупик неосведомлённого человека.

Часто в аптеках встречается и надпись «Перечень «Изделия медицинского назначения», смысл которого не всегда понятен. Итак, что же входит в этот список и чем его знание может быть полезно рядовому покупателю?

Что это такое?

Начнём, пожалуй, с того, что в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения входят товары, изготовленные из стекла, полимеров, резины, текстиля и прочих материалов, сюда же относятся специальные реагенты и контрольные материалы к ним, а также иные расходные средства, которые применяются в медицине.

Чаще всего это однократно используемые предметы, которые не нуждаются в специальном обслуживании. На рынке медикаментов продукция, включённая в перечень «Изделия медицинского назначения», составляет 20% от общего количества товаров. К сожалению, только пятая часть данных изделий изготавливается не за рубежом.

Реактивы, тест-полоски и другие средства предварительной диагностики

Перейдём к конкретным примерам.

Начинается утверждённый перечень со всевозможных реактивов, среди которых можно найти и полоски для измерения уровня глюкозы, обнаружения в крови наркотиков и различные приспособления для проведения лабораторных исследований (некоторые виды кислот, щелочей и прочих реагентов). К этой же группе можно отнести и индикаторы, которые помогают протестировать не только больного, но и медицинское оборудование (например, индикатор стерилизации).

Обычно товары из этой группы не очень доступны простому населению, так как использовать их в домашних условиях очень проблематично. Наибольшей популярностью у «гражданских» пользуются тест-полоски, которые применяются в глюкометрах. Купить их можно без рецепта, правда, необходимо знать модель конкретного глюкометра.

Выявление опасных заболеваний

Следующая большая группа, которую содержит утвержденный перечень изделий медицинского назначения, – это сыворотки, диагностирующие некоторые опасные заболевания. Сюда входят медикаменты для определения шигеллеза, сальмонеллеза.

Здесь же находится набор базовых антибиотиков, с помощью которого определяется чувствительность микроорганизмов, вызывающих заболевание, к тем или иным лекарственным препаратам.

Подобная мера позволяет существенно сократить вероятность ошибки назначения неподходящего лекарства.

Перчатки, зонды и мочеприёмники – список расходников

Далее перечень изделий медицинского назначения 2016 года, да и предыдущих годов, содержит целый ряд предметов, используемых в качестве расходных материалов. Здесь и перчатки (от нестерильных, которыми зачастую пользуются при осмотрах, до особо тонких перчаток, которые применяются нейрохирургами – в список входит десяток различных наименований, применяемых в разных областях медицины).

Сюда же включены разные виды зондов (желудочные, ушные, для кормления младенцев), мочеприёмники, клеёнки, используемые при самых различных манипуляциях. Проще сказать, данная группа товаров, наверное, одна из самых больших в этом перечне.

Катетеры, иголки и шприцы всех форм и размеров

Далее следуют катетеры, иголки и шприцы – вещи очень неприятные, но всё же необходимые.

Стоит отметить, что перечень «Изделия медицинского назначения» содержит несколько десятков видов катетеров, различающихся не только по диаметру, но и по своим функциям: здесь встречаются и урологические, и питающие, и внутримышечные катетеры, проще говоря, для любой операции.

Что касается игл, то здесь разнообразие такое же большое: кроме привычных всем иголок, которые вставляются в шприцы для уколов, существуют и иглы для пункции, и для акупунктуры, и хирургические – здесь перечень товаров также обширный.

Шприцы же различаются, как и катетеры, по своим функциям и размерам: от маленьких инсулиновых до специальных металлических шприцев для промывания миндалин, в дополнение к которым предоставляется целый набор различных трубок.

В эту же группу можно отнести и системы для переливания крови, без которых невозможно было бы спасение огромного количества людей.

Перевязочные материалы, различные повязки

Нельзя забывать и про различные приспособления для перевязок, отвечая на вопрос, что относится к изделиям медицинского назначения. Перечень включает множество наименований, начиная от различных видов ваты и лейкопластырей до специальных гипсовых бинтов, которые существенно облегчают жизнь травматологам.

Сюда же относятся различные салфетки: стерильные, пропитанные медицинскими препаратами, как противовоспалительными, так и анальгетиками. Конечно, не стоит исключать и повязки, которые также можно включить в эту группу. В перечне имеются и ранозаживляющие повязки, и те, которые лишь закрывают раны и ожоги.

Для манипуляций и осмотров

Перечень «Изделия медицинского назначения» не будет полным без разнообразных приспособлений, которыми пользуются медики при осмотрах и при проведении различных манипуляций. Сюда можно отнести маски, как хирургические, так и кислородные, с анальгетиками и без них.

В этой же группе находятся хирургические очки, а также очки, которые защищают глаза от воздействия ультрафиолетового излучения.

Огромнейшая группа, фигурирующая в перечне под названием «Прочие», включает и хирургические нити, и бумагу для снятия электрокардиограммы, и медицинские зеркала, так активно используемые стоматологами и отоларингологами.

Даже такие, казалось бы, мелочи, как гели для проведения ультразвукового исследования, включены именно в эту группу. Проще сказать, сюда относятся практически все расходные материалы и медицинские инструменты.

Используемые при необходимых процедурах и углубленных исследованиях

Перечень жизненно важных изделий медицинского назначения содержит целые наборы инструментов и расходных материалов, применяемых при тех или иных манипуляциях.

Сюда можно отнести такие процедуры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, исследования с помощью газового хроматогрофа и флюро-иммуноанализатора (в ходе которых определяется наличие в организме пациента лекарственных и наркотических веществ).

Все необходимые предметы, от игл до реагентов, находятся именно в этой группе перечня.

Специализированные инструменты и расходные материалы

Далее перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения начинает делиться на специализации. Имеются материалы для оказания кардиохирургической помощи (сюда включаются электроды, сосудистые протезы, интрадьюсеры – всё, что может понадобиться медикам в чрезвычайной ситуации).

Другая большая группа – анестезиология и реаниматология: здесь встречаются и датчики для пульсометров, и жгуты для остановки кровотечений, и системы искусственного питания.

Отдельного внимания заслуживают инструменты и расходные материалы, используемые хирургами: шовные материалы, сшивающие аппараты, клипсы, зажимы – всё то, что необходимо при проведении даже простейших операций.

Последняя категория также делится на несколько подгрупп: нейрохирургия, работающая с мозгом (здесь необходимы системы дренирования, системы для фиксации переломов, катетеры), торакальная хирургия, специализирующаяся на органах грудной клетки (десятки видов зажима, препараты для поддержки дыхания, ингаляторы, кислородные подушки) и некоторые другие. Травматологам и ортопедам могут понадобиться различные штифты и винты, металлические пластины для фиксации повреждённых конечностей, а также гипсовые повязки.

Перечень «Изделия медицинского назначения» включает разнообразные трубки, инкубационные и дренажные, газоотводные и для аппаратов искусственной вентиляции лёгких.

К расходным материалам можно также отнести колбы для реагентов, применяющихся при лучевой терапии.

Сюда же включаются плёнки, применяемые при рентгеновских исследованиях и флюорографических снимках, а также проявители и фиксажи, закрепляющие изображение на этих плёнках.

Расходные материалы – невзрачные, но нужные

Последняя и наиболее обширная группа – это расходные материалы. Сюда включаются все те инструменты и предметы, которые используются лишь один раз, а потом либо уничтожаются, либо проходят серьезнейшую обработку.

Такими изделиями являются плевательницы, колбы, пробирки, кюветы, пипетки, мерные цилиндры, лабораторные стёкла – без них проведение медицинской диагностики, а также лечение пациентов было бы невозможно.

Такие порой незаметные, но всё же необходимые – последняя категория, которую включает перечень изделий медицинского назначения и расходных материалов.

Порядок регистрации

Вместе с тем, новым производителям не так просто попасть в число поставщиков такой продукции, как изделия медицинского назначения. Перечень, регистрационные удостоверения утверждаются и выдаются уполномоченным исполнительным органом.

Подобные удостоверения обязаны иметь все приборы, препараты и материалы. Все требования к регистрации новых изделий содержатся в «Законе об основах охраны здоровья».

Препарат, который готовится к выпуску на рынок, обязан пройти многочисленные проверки действенности и качества, по результатам которых заполняется большое количество документов.

Именно поэтому фармацевтические компании чаще всего поручают регистрацию уполномоченным предприятиям, которые уже имеют опыт общения с исполнительными органами и смогут провести не только необходимые исследования, но и подготовить все документы.

Стоит также отметить, что все препараты раз в пять лет обязательно проходят перепроверку, которая снова подтверждает их качество и безопасность.

Так что будьте уверены в том, что реагенты, приборы, инструменты и прочие изделия медицинского назначения и расходные материалы из перечня, утверждённого высшими государственными органами, совершенно безопасны для здоровья.

Источник: https://FB.ru/article/290121/izdeliya-meditsinskogo-naznacheniya-perechen-izdeliya-meditsinskogo-naznacheniya-lekarstvennyie-sredstva-rashodnyie-materialyi

Медицинская техника — Медицинская энциклопедия

Что относится к медицинской технике перечень. Медицинская техника. Выявление опасных заболеваний

I

Медицинская техника

технические средства, используемые с целью диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также для проведения профилактических, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Возникновение и совершенствование М.т., главным образом различных инструментов, исторически связано с развитием хирургии, акушерства и гинекологии, офтальмологии и других областей клинической медицины (см. Медицина). В 19 в. в связи с достижениями промышленного производства и крупными открытиями в науке и технике стало появляться большое количество М.т.

, особенно предназначенной для физиотерапии, оперативных вмешательств, а также средств для стерилизации (см. Стерилизационное оборудование) и дезинфекции. Во второй половине 20 в. решающую роль в совершенствовании М.т. сыграли успехи электроники, оптики, ядерной физики, робототехники. Научно-технические достижения позволили разработать принципиально новые образцы М.т.

, использование которых расширило возможности диагностики и лечения.

Благодаря достижениям оптики были созданы операционные микроскопы с ручным, ножным и звуковым (воспринимающим речевые команды) управлением, применение которых значительно расширило возможности оперативной офтальмологии и оториноларингологии, реконструктивной хирургии (приживление ампутированных в результате травм конечностей), кардиохирургии и нейрохирургии. Были значительно усовершенствованы и биологические микроскопы (см. Микроскоп). Использование волоконной оптики обеспечило создание принципиально новых диагностических эндоскопических приборов (см. Эндоскопия). В конце 50-х гг. появились технические лазеры (твердотельные, газовые и жидкостные), они сразу же нашли применение в офтальмологии и хирургии (см. Лазеры). Их используют при отслойке сетчатки, для лечения глаукомы, в абдоминальной хирургии, при операциях на кровеносных сосудах.

Ультразвуковые устройства (см. Ультразвуковая диагностика) значительно повысили уровень диагностики в акушерской практике, при исследовании внутренних органов, сердечно-сосудистой системы, головного мозга.

В клинической практике используются тепловизоры, благодаря которым можно определить границы некроза тканей при ожогах и отморожениях, облегчить диагностику различных заболеваний, характеризующихся изменениями температуры кожи.

Энергично внедряется в существующие и вновь разрабатываемые образцы М.т. электронная техника, особенно микропроцессоры, что позволяет ускорить диагностику и проведение лечебно-профилактических мероприятий, обеспечить фундаментальные и прикладные научные исследования.

Современные электронные вычислительные машины (Электронная вычислительная машина) используют для организации скорой медицинской помощи, диспансеризации населения (см.

Автоматизированная система управления), оптимизации работ приемных отделений, организации всего лечебного процесса, лабораторной диагностики, внутрибольничной проводной и радиосвязи, а Биотехнические системы — при изготовлении протезов конечностей.

Большие успехи достигнуты в разработке и клиническом применении различных эндопротезов (см. Эндопротезирование); сердечных клапанов и суставных протезов, искусственного сердца и кардиостимуляторов (см. Кардиостимуляция), кератопротезов.

Широко распространяются в лечебной практике устройства, в которых используются магниты. Медицинские магниты уже с 20-х гг. 20 в. применялись в офтальмологии для извлечения металлических инородных тел из глаза, а в 50-е гг. были внедрены в хирургию (например, реконструктивные операции на костях). Различные магнитные устройства используются в физиотерапии (см. Магнитотерапия).

Разрабатываются и все шире применяются устройства, облегчающие труд всех категорий медработников и улучшающие условия пребывания больных в стационаре (так называемые средства малой механизации).

К ним относятся различные типы каталок (в т.ч. с поднимающейся панелью), автоматизированные перевязочные и операционные столы, приспособления для подъема и перекладывания лежачих больных, их туалета, лечения обожженных (см.

Медицинское оборудование).

Успехи химических и биологических наук позволили создать и внедрить в лечебную практику аппараты для Гемодиализа, гемосорбции (Гемосорбция), плазмацитафереза (см.

Плазмаферез, Цитаферез), что резко расширило возможности оказания медицинской помощи больным с почечной, печеночной и сердечной недостаточностью, травматическим токсикозом.

Повсеместно стали применяться устройства для гипербарической оксигенации (см. Барокамеры).

С научно-техническим прогрессом связаны разработка и внедрение в медицинскую практику компьютерного томографа (см. Томография), устройства с использованием ядерного магнитного резонанса (Ядерный магнитный резонанс) (ЯМР-томограф).

Качественно изменились и Рентгеновские аппараты, особенно флюорографы. Все шире применяются в диагностике и лечении образцы М.т. на основе. радионуклидов (см.

Радионуклидная диагностика, Рентгенологическое и радиологическое оборудование (Рентгенологическое и радиологическое защитное оборудование)).

Разработкой изделий М.т. в стране занимаются несколько институтов, наиболее крупными из которых являются Всесоюзный научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники МЗ СССР и Всесоюзный НИИ медицинского приборостроения Минобщемаша СССР. Активно функционирует Всесоюзное медико-техническое общество, издается научный журнал «Медицинская техника».

Изделия М.т., согласно «Общесоюзному классификатору», относятся к высшей классификационной группировке — медицинская техника, имеющей подклассы: медицинские инструменты, медицинские приборы и аппараты, медицинское оборудование.

Некоторые образцы современной отечественной медицинской техники показаны на рис. 1—18.

Рис. 15. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Автоматизированный офтальмометр ОТГ-А.

Рис. 1. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аэрозольный ультразвуковой ингалятор «Муссон-1».

Рис. 9. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Магниторезонансный томограф «Образ-1».

Рис. 18. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Биопсийный сигмоидоколоноскоп с волоконной оптикой СКВО-4.

Рис. 6. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Офтальмологическая лазерная установка «Ятаган-1».

Рис. 3. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аппарат для гидротубации ДАТБ.

Рис. 8. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Счетчик форменных элементов крови СФЭК-Ц-04.

Рис. 5. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Одноканальный электрокардиограф с микропроцессорным управлением ЭК1ТЦ-01.

Рис. 17. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Дефибриллятор «Дефинар-01».

Рис. 10. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких ВЧ ИВП «Спирон-601».

Рис. 7. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Передвижная гамма-камера ПКГ-1.

Рис. 13. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аппарат для криохирургии «Мороз-1».

Рис. 11. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аппарат искусственного кровообращения АИК-6.06 (ИСЛ-6).

Рис. 4. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Измеритель артериального давления ИАД-1.

Рис. 16. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аппарат для магнитолазерной терапии АМЛТ-01.

Рис. 14. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Устройство для дозированного внутривенного введения лекарственных растворов ВЭДА-1-20 (электронный шприц-насос).

Рис. 12. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Цитологический анализатор «Интеграл-2 МТ».

Рис. 2. Некоторые образцы отечественной медицинской техники. Аппарат для определения показателей восприятия ритмических раздражителей «Ритмотест».

II

Медицинская техника

совокупность технических средств, используемых в медицине с профилактической, диагностической или лечебной целью, а также при проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Источник: Медицинская энциклопедия на Gufo.me

Источник: https://gufo.me/dict/medical_encyclopedia/%D0%9C%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%B0%D1%8F_%D1%82%D0%B5%D1%85%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B0

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.